La revue scientifique trimestrielle
Intégration de la PCR digitale (dPCR) : un bond qualitatif pour la quantification d’acides nucléides
GMP-certified company Clean Cells has been a longstanding pioneer and advocate for the use of PCR to perform regulatory-based quality control assays (biosafety, identity and purity).
Our expertise has been recognized by multiple institutional and private organizations including regulatory authorities which called upon Clean Cells to improve the framework surrounding animal health products quality evaluation.
Today, our analytical development team is proud to announce the incorporation of innovative digital PCR (dPCR) technology into our service offer to improve precision and sensitivity of quantification assays.
La méthode
Le caractère innovant de cette méthode dPCR réside notamment dans la possibilité de réaliser la quantification absolue d’acides nucléiques grâce au partitionnement aléatoire du mélange en milliers de partitions puis analyse individuelle de chaque partition par imagerie. La distribution statistique de l’ADN dans les partitions est analysée par la loi de Poisson.
Notre équipement QiAgen permet d’améliorer la flexibilité de la technologie dPCR et de diminuer le temps et la quantité de manipulation d’opérateurs, garantissant une meilleure fiabilité de la méthode.
La mise en œuvre à Clean Cells
La PCR digitale (dPCR) peut être mis en œuvre pour la réalisation des tests suivants :
- Nombre de copies de gènes ou de plasmides (Gene Copy Number, Plasmid Copy Number)
- Analyse de variation: quantification de la fréquence d’évènements (translocation/SNP/MNP, etc.)
- Quantification d’ADN hôte résiduel (Host Cell DNA ou HCD)
- Expression génique
- Titrage (vecteurs, stocks viraux, etc.)
La PCR digitale (dPCR) peut également être mise en œuvre comme méthode complémentaire pour les essais suivants :
- Titrage de virus (en nombre copies de génome, à corréler avec un titrage en TCID50 ou pfu/mL)
- Cytogénétique (Fluorescence in situ hybridization – FISH)
- Clonalité (nombre de copies d’un transgène)
Cette méthode sera disponible en contexte BPF dans le courant Q4 2021.
N’hésitez pas à contacter notre équipe pour recevoir l’intégralité de notre offre de services en contrôle qualité, incluant un large panel d’essais validés (plus de 200 tests qPCR) pour un usage en contexte R&D, préclinique ou clinique (BPF).