La revue scientifique trimestrielle

Rejoindre l’équipe de Biodextris pour diriger les activités commerciales et marketing a été une expérience des plus enthousiasmantes, d’autant plus en rejoignant l’équipe quelques mois seulement avant la pandémie !

Biodextris est une société CDMO de taille intermédiaire (en croissance) qui offre des services de développement de procédés et analytiques ainsi que de production de matériel clinique précoce dans le secteur des biotechnologies et pour le marché mondial. Récemment, nous avons été mis au défi d’ajuster, de réaligner notre business model et de croître pour mieux répondre aux demandes de nos clients tout en entreprenant de nouveaux projets liés à la pandémie ! A l’image des actualités et de nos vies, la recherche et le secteur du développement pharmaceutique ont été submergées d’activités liées au COVID-19 durant les deux dernières années.

Une évaluation critique de la période pandémique et de son impact sur le développement pharmaceutique laisserait certainement apparaître un certain nombre de brèches qu’il est nécessaire de combler. De manière intéressante, il y eut de nombreux cas de repositionnement pharmaceutique réalisés par des firmes de développement, prenant un candidat médicament pour le soumettre aux autorités à travers une indication liée au COVID alors que la première indication était autre (avec des symptômes similaires mais non spécifiques au COVID), comme des troubles cardiovasculaires ou pulmonaires, par exemple. La philosophie est alors que si le médicament peut passer au travers du système réglementaire rapidement et obtenir le soutien du gouvernement pour le développement de procédé et les tests de sécurité précliniques, alors le dépôt d’une autre indication sera une tâche plus aisée après la pandémie.

A Biodextris, nous nous sommes impliqués dans de nombreux projets de développement pharmaceutique de ce type, et, pour gérer la charge, avons commencé à conduire des activités parallèles, étendu la journée de travail, et même partagé des parties du travail à nos sociétés-sœurs pour respecter les délais les plus stricts en production de matériel clinique. Nos activités hebdomadaires sont très liées à un certain nombre de départements du gouvernement canadien, qui a grandement contribué à tout à la fois financer et fournir la main-d’œuvre et l’expertise pour atteindre l’objectif majeur que constituait la fin de la pandémie et le renforcement des ressources canadiennes. Ci-dessous, nous avons mis en avant quelques-uns de nos partenaires et le principe de leur produit afin d’illustrer ces types de projets. 

Avec les nombreuses études entourant les protéines membranaires ACE2 et leurs processus dans le cadre du COVID-19, un grand nombre de nouvelles données ont été produites dans le monde pouvant alimenter le développement pharmaceutique. Les données plus anciennes comme les données récentes ont montré que les récepteurs/protéines ACE2 sont localisées sur les membranes de surface des cellules épithéliales alvéolaires des poumons et des cellules endothéliales capillaires, tout en étant fortement exprimées dans de nombreux organes comme les reins, l’intestin et le cerveau[1]. Le système de récepteur ACE2 est essential à de nombreux systèmes homéostatiques chez l’humain, notamment liés à l’hypertension (bloque l’effet de la protéine vasoconstrictrice ANG II) et les modèles murins conçus sans expression ACE2 se comportent en effet comme d’autres modèles présentant des pathologies de type « trouble systolique, tension artérielle élevée, fibrose myocardique interstitielle, dysfonction endothéliale et montrent une susceptibilité accrue à la thrombose intravasculaire, aux maladies rénales chroniques, aux anomalies métaboliques et à d’autres anomalies biologiques variées »[2]. Paradoxalement, ce sont ces systèmes qui subissent le plus les ravages du COVID-19, causant bien souvent des effets pathologiques en cascade qui peuvent conduire à des dommages à vie, voire à la mort. Cela étant dit, d’autres maladies comme le diabète, l’insuffisance rénale aigue, et le syndrome de détresse respiratoire aigu lié à une pathologie autre que le COVID-19 peuvent également en être la cause. Les nombreuses thérapies liées au récepteur ACE2 vont prochainement accéder au marché pour répondre à ces besoins et pourront arriver sous des indications COVID-19 au travers de financements et de délais réglementaires accélérés, et pourront avoir un impact large sur les autres pathologies citées ci-dessus. Le développement pharmaceutique d’un tel médicament, le JN2019, est actuellement mené jusqu’à la commercialisation par la société JN Nova[3].

Biodextris est actuellement impliquée dans ce projet afin de soutenir JN Nova dans le développement de procédé en s’appuyant sur ses expériences passées de développement de candidats médicaments et sur l’aide actuelle du gouvernement canadien sur les plans financiers et managériaux. Il s’agit ici uniquement d’un exemple provenant de Biodextris, de nombreux autres existant bien évidemment autour du monde.

Les traitements anticancéreux ont été au centre des discussions au sein des plus grands centres hospitaliers dans le monde durant la pandémie, notamment du fait de l’annulation de nombreuses procédures et de traitements pour la priorisation des soins et la prévention de la diffusion de la pandémie. De plus, il y eut également une certaine réticence de la part du public à s’engager dans la voie des urgences ou à simplement se rendre à des consultations pour des diagnostics essentiels, alors que la population cherchait à éviter les hôpitaux et tout autre établissement très fréquenté[4]. En résulte un flot de patients arrivant plus tardivement avec des pathologies non diagnostiquées ou des patients à des stages variés requérant des traitements urgents. De nombreuses molécules biologiques en développement s’avèrent prometteuses, à l’image de thérapies non-conventionnelles à cellules entières comme les SSIs (site specific immunomodulators, immunomodulateurs site-spécifique), illustrées par le QBKPN actuellement développé par QuBiologics[5] ayant déjà été utilisé en usage compassionnel chez des patients atteints de cancer. Notre société devra à l’avenir se reposer sur ce type de solutions thérapeutiques innovantes par le développement pharmaceutique de traitements anticancéreux et ainsi rattraper le temps perdu.

Les ressources allouées à l’effort contre le COVID-19 ont arrêté de nombreux projets non-liés au COVID sur le chemin de leur commercialisation. Le groupe Clean Biologics a fait le maximum pour aider aux projets COVID-19 d’une manière efficace et rapide et toutes nos équipes sont impatientes de découvrir les impacts positifs alors que nos clients prennent le virage de l’étape clinique et des productions commerciales finales, tout en faisant avancer d’autres projets. Nous constatons déjà la vague de projets retardés par le COVID, comme les traitements contre le cancer, revenir dans les échéanciers alors que de nombreuses sociétés nous consultent sur nos services.
Nous sommes prêts et prêtes à prendre des réservations mais encourageons nos clients potentiels à se manifester le plus tôt possible pour verrouiller les créneaux les plus avantageux alors que le volume de travail s’avère toujours très intense. Nous recommandons de vous impliquer auprès de vos CDMOs le plus tôt possible afin d’estimer la charge de travail à prévoir, de nombreux clients nous faisant part de leur surprise alors que des délais de plusieurs mois (ou plus) peuvent être constatés dans tout le secteur.

Clean Cells: offre une grande variété de services incluant des tests de sécurité biologique, la production de banques cellulaires et virales en contexte BPF et le stockage sécurisé de matériel BPF et non-BPF. Clean Cells vise à devenir un acteur incontournable du développement pharmaceutique de thérapies innovantes et de l’émergence de la médecine personnalisée (ou de précision).

Naobios: une CDMO (“Contract Development and Manufacturing Organization”) réalisant des opérations de développement de procédés et de production BPF de lots précliniques et cliniques de vaccins et vecteurs viraux.

Biodextris: Le plus récent ajout à la famille Clean Biologics, Biodextris est une CDMO offrant son expertise dans le domaine du développement de procédé et analytique ainsi que des prestations de production BPF d’un grand nombre de substances biologiques, du candidat médicament au matériel clinique.

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Article rédigé par John Mukherjee, Business Director of Marketing and Business Development au sein de Biodextris