StockageLe stockage chez Clean Cells : une solution sécurisée pour votre matériel biologique et vos réactifs
Clean Cells, société certifiée « Bonnes Pratiques de Fabrication » travaille depuis plus de 20 ans à la réalisation du stockage long-terme de matériel biologique pour le compte de dizaines de clients, qui lui ont confié leurs stocks de matériel cellulaire (procaryote ou eucaryote) et viral, ainsi que de leurs précieux réactifs.
Clean Cells, leader de la bioproduction et du contrôle qualité réglementaires, propose un stockage de matériel de grade non-BPF ou BPF au sein de laboratoires dédiés, monitorés et à l’accès sécurisé.
Notre bâtiment peut accueillir du matériel de grade BSL (Bioafety Level) 1 à 3, classé OGM (Organisme Génétiquement Modifié) ainsi que des organismes classés MOT (MicroOrganismes et Toxines).
Une option de dédoublement des sites de stockage sera proposée dès la fin de l’année 2022 grâce à la construction d’un second bâtiment à quelques kilomètres du bâtiment actuel de Clean Cells. Cette option permettra d’accroître la sécurité de stockage de substances sensibles ou précieuses.
Modalités de stockage long-terme et sécurisé
Au sein de nos laboratoires contrôlés, nous mettons à disposition des équipements qualifiés pour les divers types de stockage utilisés pour les bioproduits.
Le stockage à très basse température pour les cellules eucaryotes : en azote et en congélateur à très basse température
Afin de réaliser des températures inférieures à -145°C, des équipements spécifiques sont nécessaires, à l’image du container azote (liquide ou vapeur) ou du congélateur à très basse température (< -150°C).
Clean Cells propose un stockage en azote au sein d’une salle dédiée avec les caractéristiques et options suivantes :
- Container dédié ou partagé (boites individuelles) ;
- Azote liquide ou en vapeur (de grade pharmaceutique) ;
- Mesure manuelle ou automatique des niveaux d’azote ;
- Contrôle continu des températures ;
- Alarme externalisée, permettant une surveillance 24/7 ;
- Remplissage semi-automatique ou manuel de l’azote ;
- Container de secours (« back-up »).
Un congélateur à très basse température (< -150°C) permet par ailleurs le stockage de produits aux formats non-usuels et bénéficie d’un suivi continu des températures, du système d’alarme externalisé 24/7 et d’un générateur de secours en cas de coupure de courant.
Le stockage à -80°C pour les cellules procaryotes et les virus
Cellules procaryotes, virus et bactériophages requièrent des températures moins basses (-80°C) assurées par des congélateurs de grand format. Les options et caractéristiques suivantes vous sont proposées :
- Stockage en congélateur partagé en boîtes individuelles (possibilité de réserver un étage)
- Contrôle continu des températures
- Alarme externalisée, permettant une surveillance 24/7 ;
- Congélateur de secours (« back-up »)
- Générateur de secours en cas de panne de courant
Le stockage à -20°C ou à +4°C pour les réactifs
Ce stockage est particulièrement adapté pour les réactifs à haute valeur ajoutée ou à courte durée d’utilisation et dont l’usage est prévu au sein de nos laboratoires de production BPF.
Le stockage en environnement BPF pour une traçabilité optimale de votre matériel
Notre environnement « Bonnes Pratiques de Fabrication » permet de réaliser un stockage hautement sécurisé pour votre matériel pharmaceutique et inclut notamment les garanties suivantes :
- Contrôle continu des équipements de stockage (et du niveau d’azote, si requis)
- Équipements fermés et hautement qualifiés
- Contrôle et gestion accrus de la documentation associée (et reporting associé sur demande)
- Possibilité de séparation des stocks au sein de deux containers pour une sécurité optimale de vos échantillons
- Niveau élevé de caractérisation du matériel entrant
- Sélection et qualification des prestataires de transport avec ajout systématique de sondes
Ces caractéristiques additionnelles garantissent une traçabilité accrue des échantillons depuis la réception jusqu’au ré-envoi et usage (ou à la destruction).